复星医药:马来酸阿伐曲泊帕片临床试验获批 累计研发投入过亿

原标题:复星医药:马来酸阿伐曲泊帕片临床试验获批 累计研发投入过亿 来源:新京报网

复星医药:马来酸阿伐曲泊帕片临床试验获批 累计研发投入过亿

新京报讯(记者 张兆慧)10月13日,复星医药发布公告称,近日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)获许可的产品马来酸阿伐曲泊帕片用于成人慢性免疫性血小板减少症适应症(ITP)获批临床试验。复星医药产业拟于近期条件具备后,在中国境内开展此药针对该适应症的III期临床试验。

截至目前,适应于成年患者择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的马来酸阿伐曲泊帕片已在美国、欧盟、中国境内上市,适应于慢性免疫性血小板减少症(ITP)的马来酸阿伐曲泊帕片已在美国上市。

此外,马来酸阿伐曲泊帕片用于肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)亦于近期完成国际多中心III期临床试验,初步分析试验结果未达到预设主要复合终点。复星医药产业将结合对该临床研究试验及结果的分析,进一步评估确定该适应症在中国境内的临床开发策略、优化临床试验设计并确定注册策略。

2018年3月,复星医药产业获美国AkaRx, Inc.(以下简称“AkaRx”)关于马来酸阿伐曲泊帕片在中国内地及香港特别行政区的独家销售代理权许可,AkaRx仍为该药在区域内的权利人并负责供货。

IQVIA MIDAS最新数据显示,2019年度,马来酸阿伐曲泊帕片于全球销售额约为343万美元。截至2020年9月,复星医药累计研发投入约为人民币1.06亿元。

校对 李项玲

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